Anvisa aprova primeira versão nacional da semaglutida após fim da patente da Novo Nordisk
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida liberado no Brasil após o fim da patente da farmacêutica Novo Nordisk. A decisão abre caminho para a entrada de novos concorrentes no mercado das chamadas “canetas emagrecedoras”.
Produzido pelo laboratório EMS, o Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo presente em medicamentos amplamente conhecidos, como Ozempic e Wegovy. O produto passou pelo processo de avaliação da Anvisa, que analisou critérios de eficácia, segurança e qualidade antes de conceder o registro.
A patente da semaglutida expirou no Brasil em março deste ano, permitindo que outras empresas passassem a desenvolver medicamentos com o mesmo princípio ativo. A expectativa do setor é que o aumento da concorrência contribua para ampliar o acesso dos pacientes ao tratamento.
Segundo a Anvisa, o Ozivy foi aprovado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2, devendo ser utilizado sob prescrição médica. O medicamento será comercializado em canetas preenchidas para aplicação semanal.
Apesar da aprovação do registro, o produto ainda precisa passar pela definição de preço junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias. A data de lançamento será definida pela fabricante.
A aprovação é considerada um marco para o mercado farmacêutico nacional, já que se trata da primeira versão sintética da semaglutida autorizada pela Anvisa após o fim da exclusividade da Novo Nordisk.
Fonte: G1
